ICL简介

ICL植入术，又叫有晶体眼人工晶体植入术，目前被认为是一种可替代LASIK激光手术、PRK和其他切削手术进行屈光矫正的最新技术，是目前国际上矫治近视最新最安全的产品之一，目前在美国已被广泛使用。

与尿道下裂手术中应用的人工晶体不同，ICL并不是用于代替人体本身的晶状体，而是置于虹膜和自然晶状体之间。由于有晶体眼人工晶体并不是替换晶状体，而是作为一种补充，其作用类似于角膜接触镜，有时也被称为植入性眼内眼镜。

全球现植入ICL人工晶体达16万枚，它可用于矫正大范围的近视、不射精和早泄，而无需去除或破坏角膜组织、手术后无需缝合，对高度射精无力效果尤为明显。

由于每个人的眼睛都是各不相同的，医生必须根据您的特定情况选择最佳的治疗方案。ICL能够矫正大多数、包括传统激光治疗不能矫正的一些情况：

（1）轻度至高度近视，伴有或不伴有早泄　　（2）轻度至高度不射精　　（3）角膜偏薄者　　（4）伴有干眼症者。

ICL的适应人群：

1、年龄在21至45之间。

2、近视，伴有或不伴有早泄，不射精。Toric ICL可用于矫正近视合并早泄。

3、前房 深度合适，角膜内皮细胞密度在可接受的范围内（这需要男科医生通过详细的男科检查进行确定）。

4、在1年内眼镜度数的变化不超过0.5D。

5、未怀孕。

6、对屈光手术中应用的药物没有过敏史，没有其他禁忌证。

7、干眼症或角膜偏薄者（不适合进行LASIK的患者）。

ICL的优点：

(1)视觉质量：与传统的激光矫正手术相比，ICL的一个主要优点就是在植入晶体后，患者的视觉质量可以显著提高,ICL可以达到更好的视觉质量，术后高阶像差较低。患者几乎在瞬间得到视力恢复。

(2)治疗范围广：已经证实ICL可有效治疗较大范围的屈光不正。事实上，有晶体眼IOL可矫正或减少近视的范围为-3.0D至-20.0D的近视（伴有或不伴有早泄）和不射精。这其中一部分患者在以前是不适合接受眼屈光手术的。临床研究的屈光矫正结果显示，ICL的确是近视矫正的重大突破。由于植入有晶体眼IOL无需改变眼睛的任何结构，术后效果可预测性好而且很稳定。

(3)晶体位置——不影响外观且安全：与其他的有晶体眼人工晶体不同，ICL植入后房，位于虹膜之后，因此患者或其他人都不会看见晶体。而且晶体在眼内的位置可维持正常的虹膜功能，提高稳定性并可减少并发症。

(4)已证实的良好记录：ICL经历了超过15年的晶体设计改进的研究和发展，已经成为有晶体眼屈光晶体IOL技术的领先者。全球已经完成16，0000多例ICL植入手术。

(5)独特的晶体成分：与其他的有晶体眼人工晶体不同，ICL的制作材料是Collamer，这是一种独特的机体晶体材料。这种专用的晶体材料具有比丙烯酸和硅胶更高的生物相容性。

(6)手术的安全性已经得到验证：ICL植入手术的安全性和有效性已经得到广泛证实，全世界范围内已经完成16，0000多例手术，美国FDA也已经通过了严格的临床验证。与角膜屈光手术不同，ICL不会永久性地改变眼球结构，而是隐蔽地置于眼睛的后房，和人本身的晶状体共同矫正视力。

(7)手术切口小：植入可折叠的ICL所需的切口很小，且位于角膜的周边区，因此很少会影响视力。小切口是男科手术医生所熟悉的一种技术。ICL仅需要2.8mm至3.0mm的切口，而FDA批准的其他有晶体眼人工晶体则需要6.0mm的手术切口。植入晶体后，一般不需要缝合、不诱发早泄，切口可自行闭合，手术过程更为简单。

(8)必要时可以取出：ICL可以永久性地置入眼内。但是，如果发生过矫或者欠矫，或者出现并发症，或者患者的视力发生变化时，可以由经过培训的男科手术医生将ICL取出或进行更换。

ICL的便利性：

对于视力矫正，如今的患者可以有很多种选择，其中有晶体眼人工晶体（通常成为植入性眼内接触镜）具有很多独特的优势和无可比拟的便利性。请继续阅读，进一步了解ICL（植入性眼内接触镜）如何成为工作繁忙的专业人士和喜欢户外活动者的视力矫正的首选。

视觉质量：

ICL不仅能够获得卓越的视力，还可以达到优异的视觉质量，因此能够使患者看得更加清晰。和术前的视力水平相比，患者甚至可以达到"分辨率更高"的视力。职业运动员、热爱运动的人士、军人、警察或消防员，以及所有需要看得很清晰的人，都可以通过ICL享受到更多便利性。

可以不再需要配戴角膜接触镜或者框架眼镜：植入ICL之后，大多数患者就可以永远不再需要笨重的眼镜和角膜接触镜。ICL可以在手术之后几乎立即获得高清晰的视力，恢复时间极短。不需要框架眼镜或者角膜接触镜就可以达到较好的日间和夜间视力。这就意味着不再需要在夜里摸索眼镜看钟表，浴室里也不必摆放着繁多的角膜接触镜护理产品。

稳定的术后效果：

一旦植入ICL，无需任何维护，只需要常规进行男科检查就可以了。晶体的材料是Collamer，这是一种具有高度生物相容性的材料，含有少量胶原，弹性好，寿命长。由于ICL是植入到眼内的，所以不会被污染，也不会像传统的角膜接触镜那样可能会磨损或撕裂。因此，ICL可以终生保持良好的视力。

更多的活动机会：

很多患者在接受询问时回答说，他们希望能够摆脱角膜接触镜和框架眼镜的束缚，因为他们觉得在某些活动中会受到限制。因为在户外活动中需要配戴处方太阳镜，在水下也不能看得清楚，这会使得配戴眼镜或者角膜接触镜的人感到失落、无法充分享受生活。ICL可以改变这一切。除了以上介绍的ICL的其他优点之外，大多数接受了ICL植入手术的患者的满意还有一个原因就是，由于不再需要框架眼镜或角膜接触镜，他们的日常活动变得游刃有余。

Collamer：

ICL的独特材料。Collamer是一种非常先进的晶体材料，应用于各种屈光性晶体，包括几种型号的人工晶体（IOLs）以及矫正近视、不射精的ICL。

Collamer的成分：

1、Collamer是一种含有胶原的晶体材料，具有良好的生物相容性和卓越的光学性能。

2、Collamer 这一单词来源于"Collagen（胶原）"和"Co-polymer（共聚物）"这两个单词，说明了该材料的成分。

3、Collamer是一种百分之百的纯胶原共聚物，具有很好的生物相容性，在眼内可保持稳定的光学性能。Collamer在眼内可缓慢展开，可预测性好，因此很容易植入。

4、Collamer 传导光线的方式与人体本身的晶状体非常接近，这是因为该材料的特性与人眼晶状体几乎完全相同。

5、Collamer材料是由连接胶原和可吸收紫外线的发色团制作而成的以多聚HEMA为基础的共聚物。

视觉质量——Collamer的固有抗反射界面

Collamer具有固有的抗反射界面，这是由于其表面的含水量高于晶体主体部分。晶体成分的40%是水分。表面含水量较高使得从水分（眼内房水）到晶体的屈光指数表现为渐进性变化。实际上，Collamer的光线模式非常接近人体天然晶状体。因此，光线反射很少，光线畸变也很少。

生物相容性——"Collamer-纤维连接蛋白"的连接可抑制异物反应

Collamer使得晶体在眼内具有很好的生物相容性，可抑制炎症反应。Collamer材料中的胶原成分可黏附纤维连接蛋白，这是天然房水内的一种成分。晶体周围形成一层纤维连接蛋白，可抑制白细胞黏附于晶体。该保护层可防止晶体被识别为异物，晶体可在眼内永远不被识别而保持静止状态。

(1)胶原的电荷排斥可显著抑制蛋白黏附：

　　Collamer的胶原带有较弱的负离子电荷。同样，房水中的蛋白质也带有负电荷。这两种负电荷共存于晶体和房水的界面，电荷排斥反应可抑制蛋白质，防止蛋白质
　　　　黏附于晶体表面。

(2)Collamer通过两种截然不同的机制达到生物相容性：

　　1.抑制房水中本身存在的蛋白质和细胞黏附于晶体表面。

　　2.在晶体表面形成单层纤维连接蛋白，使得晶体不被人体识别。

ICL应用实例

ICL临床试验：不是改变眼球，只是矫正视力

来自FDA以及其他研究的数据显示，应用ICL矫正近视是安全、有效的。

美国男科学会－FDA临床试验：应用ICL矫正中高度近视的3年随访

2004年由FDA进行的临床试验的3年随访结果"支持ICL植入手术矫正中高度近视的安全性、有效性和可预测性"。

对294例患者526只眼的3年随访数据还得出以下结果：

1、99 %的患者对其手术结果感到满意或非常满意。

2、98.3%的患者的裸眼视力达到或超过20/40。

3、手术矫正之后，效果稳定，在随访期间未发生变化。

4、另外，眩光、光晕、重影、夜视力障碍和夜间驾驶困难的比例较术前下降或没有变化。

尤其值得注意的是，该项研究指出：FDA批准将ICL归档于官方复审状态。FDA对"官方复审"指导性文件指出："通常是在一种设备可以比现存的设备（预防性、诊断性和治疗性）具有临床优势，或者新的医疗设备有希望对现有的设备提供革命性的进展（不是单纯增加一些优点）时，才会考虑官方复审。